◾️サービス提供の背景
QMS（品質管理監督システム）は、医療機器メーカーにとって、品質の確保と規制対応を支える重要な基盤です。しかし、QMSの運用には多くの工数と専門知識が求められ、特にスタートアップや中小規模の医療機器メーカーでは、人材やノウハウの不足、紙やExcelによる管理、業務の属人化といった課題が顕在化しています。

株式会社Berryは、医療機器の開発・製造を通じて培ってきた現場の知見をもとに、こうしたQMS運用の課題を解決するため、医療機器向けeQMS「QMSmart」を開発しました。QMSmartは、医療機器QMSの実務に即した設計により、日々のQMS業務を無理なく、効率的に運用できる環境を提供します。

◾️3つの機能が連携し、QMS業務を一気通貫で効率化
QMSmartは、「文書管理」「イベント管理」「教育訓練」の3つの機能を中心に構成されています。
これらの機能が相互に連携することで、QMS業務全体を一貫して管理し、業務効率の向上と品質の維持を両立します。

文書管理
・規定・SOPから苦情処理表などの記録まで、全て電子化。
・キーワード検索で必要な情報に瞬時にアクセス。
・電子署名、ユーザー権限管理、監査ログなどコンプライアンスに準拠。

イベント管理
・CAPAなどの品質イベントをクラウド上で一元管理。
・各種イベントの進捗状況、関連記録や履歴が一目でわかる。
・柔軟なイベントテンプレートであらゆる品質イベントに対応。

教育訓練
・文書改訂などに紐づく教育訓練の計画から受講管理まで一元化。
・オンラインテストの自動採点や受講状況のモニタリング機能で教育訓練の手間を大きく削減。
・受講者ごとの受講記録も簡単に確認できます。

AIによる支援機能
・文書のAI規制チェック：QMS省令、ISO13485などの規制適合性を自動でチェック
・根本原因の自動分析：苦情等の品質情報や過去の類似事例データをもとに根本原因を深堀り
・オンラインテストの自動生成：文書からオンラインテスト問題を自動生成。教育資料の作成時間を大幅に短縮

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■こんな課題ありませんか？「サクミル」なら全て解決可能です！
★現場情報を工事担当者しか知らず請求漏れが発生している
→案件の状態・スケジュールをクラウド上で確認できるため、誰が今どの案件に対応しているかや完了したかがわかります。
★従業員の予定が把握できず案件のスケジュール管理に時間がかかる
→月・週・日単位で案件ごと・人ごとのスケジュールを管理できるため、素早く正確な人工管理が可能です
★案件情報が現場で確認できずいちいち事務所に戻らないといけない
→スマホやタブレットからのアクセスでいつでもどこでも案件の過去情報を確認できます。
★見積もり提出後のフォローができていない
→案件ごとのステータスを一覧で管理。提案中の案件も、もれなく後追いすることができます。
★日報や写真の登録が事務所でしかできず残業が増えてしまう
→出先からスマホやタブレットで日報作成・写真登録が可能。事務作業のための時間が大幅に削減できます。

■サクミル機能一覧
★顧客管理
→顧客や作業現場ごとに、重要な情報や過去の案件情報が蓄積されます。
★案件進捗管理
→案件の詳細情報やステータスを管理できます。見積や請求の漏れを防ぐことができます。
★ファイル管理
→案件ごとに、現場写真・図面・各種ファイルを保存でき、いつでもどこでもすぐに確認できます。
★スケジュール
→個人の予定や現場の予定を見やすく表示し、スケジュールの確認・調整がしやすくなります。
★作業日報
→スマホで作業日報を入力できます。人工の入力で事務所に戻る必要はありません。
★写真台帳作成
→Excelで写真を選択することなく、最小限の手間で写真台帳を作成できます。
★見積・請求管理
→見積書や請求書を作成できます。見積書から請求書への自動変換含め、帳票作成や管理の手間を減らせます。
★原価・粗利管理
→スケジュール・作業日報と連動して、資材費・労務費・協業費などの原価や粗利を管理できます。
★経営レポート
→売上・粗利、案件や人ごとの稼働時間など、経営に必要な情報がダッシュボードとして自動で表示されます。

■FAQ
Q.無料トライアル後、勝手に課金されませんか？
A.自動的に課金されることはありません。有料契約に移行するためには別途お申し込みが必要となります
Q.月額料金はおいくらですか？
A.基本的に一律の料金となっております。詳細はお見積りをご依頼ください。また初期費用やサポート料金などは無料となっております。
Q.アカウント数や容量の制限はありますか？
A.基本プランには30アカウント・300GBが含まれております。アカウント数や容量の増加は追加料金となりますので、詳細はお見積りをご依頼ください。
Q.パソコンやスマホにふだん触らない人がいても大丈夫ですか？
A.私たちのサービスのご利用年齢は40代～60代の現場職の方がメインとなります。普段パソコンやスマホに慣れない方でも安心してご利用いただけます。

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【mokusee】は、ipadをなどのタブレットを使用し、目視検査の精度を統一する目視検査システム。
精度を統一することで、見落とし・見逃しなどのミスの減少、検査員の不足の解消に寄与。
無料体験(30日)も可能。

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